PIVAS静配中心洁净环境评估-苏州中源广科信息科技有限公司

静脉药物集中调配中心（Pharmacy intravenous admixture service，简称PIVAS）是指在符合国际标准、依据药物特性设计的洁净环境下，经过药师审核的处方由受过专门培训的药学技术人员严格按照标准操作程序进行全静脉营养、细胞毒性药物和抗生素等静脉药物的混合调配，为临床提供优质的产品和药学服务的机构。PIVAS分为洁净区、辅助工作区和生活区，洁净区是静脉用药集中调配的重要工作场所，其中达百级的洁净区有层流工作台、生物安全柜，洁净区的空气洁净度是影响静脉药物安全配置的重要因素。

洁净室洁净程度和控制污染的持续稳定性，是洁净室质量评估的核心标准。洁净评估检测分为静态评估和动态评估，主要是指对洁净室或洁净区域的空气洁净度等级进行评估，在洁净房使用过程中对洁净室或洁净区域进行评估，并根据定期的综合性能检测，来评估洁净室与洁净区域是否符合相应行业要求。

常用评估指标和现行方法

一般情况下是在洁净室施工完成后采用仪器设备进行检测，

优点：通过多指标的实际检测来判定环境是否满足需求，可以确保环境质量。

缺点：设计阶段的把控缺乏，导致后续当不能满足环境质量时，工程改进难度大。

而不是在设计前期就对设计方案开展空态、静态的评估验证。

设计阶段的重要性

具相关统计，一个工程的主要功能和成本，在设计阶段确定了70%以上。后期的更改空间最多不超过30%。在设计阶段进行质量把控，事半功倍。

设计阶段的质量把控方法

设计阶段的质量把控方法--仿真技术，这是在工程或者产品设计阶段降本增效的至关重要的评估和优化工具，仿真技术主要包含两种。

1、实物仿真或模型实验

通过将实际工程缩小，在实验室中进行物理实验。在例如东方明珠塔和跨海大桥等大型项目中普遍使用：

优点： 可以根据相关尺度变化原理，在实验室中发现问题，并指导设计方案.

缺点：成本较高，同时，尺度变更引起的相关问题，很难发现。同时，每一次的设计方案的变更，都要重新建造模型进行试验。检测数据受限于传感器。

2、虚拟仿真实验

虚拟仿真实验，是在计算机中进行。将设计方案建模之后，在计算机中进行气流仿真，温湿度计算，应力计算等方法--CFD仿真技术。

优点：可以完全同尺寸的进行仿真实验，计算机的3D模型修改方便。同时，不被实验室条件限制，可以全数据检测。得到完整的任何尺度的信息。低成本、高效率。

缺点：由于从3D模型到数学模型的过程中，进行了一些简化，精度上有所损失。

洁净室主要参数指标

在洁净室内，按其用途的不同应控制下列参数:

测试状态的确定
空气中粒子的浓度
气流的风速和单向性(对单向气流而言)
风量和换气次数
最终过滤器的整体性
空气温度和湿度
洁净室的密闭性
洁净室表面的洁净度

CFD气流仿真的质量把控指标

单向流特性：单向流特性差，会引起横风和污染交叉感染（单向流所在区域的比例）
乱流度：气流混乱程度（90°以上所在比例）
污染物聚集度：（空气龄时间最长部分对应比例）
换气次数：（对应80%区域的局部换气次数的最小值）
空气新鲜度：（对应空气龄）
工作区风速：
静压差
局部水平层流偏角，风速等
生物安全柜流入风速、下降风速
温湿度分布指标

医院PIVA气流模拟视频

采用CLABSO软件对PIVAS洁净室气流仿真分析，可实现对洁净室层流和沉积粒子、洁净室压差、温湿度、气流组织形式、空气换气次数等安全生产的重要参数的提前预测，危急情况预估及气流问题追溯，提升PIVAS质控管理水平，最大限度保证患者用药安全，提升临床用药服务水平。

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